
当几大疫苗巨头业绩断崖式下跌,艾美疫苗发布的2024年财报显示,营收出现逆势上涨,全年收入达12.85亿元,较上一年度增加8.2%,乙肝疫苗、甲肝疫苗及四价流脑疫苗的产品销售收入均显著增长。全年亏损2.78亿元,净亏损大幅收窄,减亏幅度85.7%,释放出明确的拐点信号。
1・核心产品策略调整显效,成人疫苗市场成新增长极
支撑业绩回暖的核心动能,很重要的一点体现在乙肝疫苗产品的技术壁垒与市场策略协同上。作为国内唯一采用汉逊酵母抗原表达的乙肝疫苗生产企业,艾美疫苗凭借该平台在遗传稳定性、抗原纯度及表达效率上的优势,构建起高技术壁垒护城河。
在此基础上,公司针对近年一类苗市场受新生儿数量下滑冲击的现状,以及WHO提出"2030年消除病毒性肝炎"目标,前瞻性调整产品定位,将原来以新生儿为主的乙肝疫苗市场,延伸至更广阔的成人接种市场。
简单来说,公司通过双规格产品精准匹配需求。其中10μg/0.5ml剂型作为当前国内唯一覆盖全人群(含新生儿、儿童和成年人)的汉逊酵母乙肝疫苗,夯实乙肝市场基本盘。而20μg/0.5ml剂型开创性的采用小装量设计,将成人接种剂量浓缩至0.5ml,是当前国内市场20μg乙肝疫苗中唯一的0.5ml小装量,在提升接种效率的同时,安全性更好、副反应更少,又降低了疼痛感,颇受市场欢迎。
2024年乙肝疫苗收入增长,成为拉动公司整体营收的主力。成人乙肝疫苗市场一旦打开,将有望成为公司业绩的持续增长点。
2・三款重磅大单品进入上市倒计时,mRNA技术平台孵化迭代创新疫苗
三驾马车上市倒计时
13价结合肺炎疫苗(PCV13)是针对儿童市场的,目前已正式提交上市注册申请,并已取得相应的药品生产许可证,瞄准WHO界定的"极高度优先"防控领域。据悉,当前我国6岁以下儿童接种率仅为25.9%,较美国同年龄段80%的渗透率存在超三倍增长空间。灼识咨询预计,2030年我国该疫苗市场规模将达到200亿元,叠加目前仅有三家企业获批的竞争格局,艾美疫苗的PCV13有望抢占较大市场份额。
23价肺炎多糖疫苗是瞄准成人市场的,特别是对于65岁及以上高风险人群,更具有保护价值。该产品目前已完成III期临床试验现场工作,即将提交上市申请,叩响百亿级成人疫苗市场大门。艾美的两大肺炎疫苗构成"一小一老"的肺炎立体防护网。
更具颠覆性的是有望全球首个问世的迭代无血清狂犬疫苗,目前已完成III期临床试验现场工作,并已取得相应的药品生产许可证,已正式提交上市注册申请。
区别于传统工艺中残留动物血清带来的安全隐患,该产品通过技术迭代彻底消除血清成分,显著提高安全性并降低不良反应概率。当前全球尚无同类产品获批,艾美或将开辟出独占性的市场空间。
mRNA技术平台展现颠覆性创新潜力
公司基于自主创新的mRNA技术平台开发的mRNA RSV疫苗、mRNA带状疱疹疫苗都已实施中美双报,目前已获批开展临床试验。临床前试验数据,头对头对比,这两款重磅大单品疫苗,在免疫原性方面均优于国际市场在售产品。
不同于传统技术路线的渐进式改良,艾美疫苗选择在mRNA技术平台布局RSV、带状疱疹、流感、狂犬疫苗等,实现"换道超车"。这种依托平台优势对产品进行迭代,能在百亿美元级的增量市场竞争中取得优势。
纵观近年的全球TOP10疫苗销售榜单,这两个品种近年稳居全球疫苗销售榜TOP10,2023年GSK的RSV疫苗上市首年即突破15亿美元销售额,葛兰素史克的带状疱疹疫苗在第一年创下超40亿美元销售额,这些数据都印证了艾美管线布局的前瞻性。
3、结语
艾美疫苗未来的成长动能,已清晰锚定于重磅大单品创新。目前公司回A上市计划已进入辅导收官阶段,经营现金流持续改善,业绩亏损大幅收窄。公司依托迭代狂犬疫苗系列、迭代肺炎疫苗系列、迭代mRNA疫苗系列,已构成重磅大单品疫苗矩阵,形成了新的业绩持续增长点,企业估值正迎来加速重塑。